Cinco novos concorrentes do Ozempic são aprovados pela Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
Os novos medicamentos autorizados são Owozy, Seemasun, Zempneo, Semavy e Orsema. Segundo a Anvisa, todos utilizam semaglutida sintética e foram avaliados tendo como medicamento de referência o Ozempic.
Os produtos são indicados para adultos com diabetes tipo 2 como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas. Também poderão ser utilizados por pacientes que não conseguem controlar adequadamente os níveis de glicose no sangue ou que apresentam contraindicação ou intolerância ao uso da metformina.
A aprovação integra uma estratégia adotada pela Anvisa desde agosto de 2025 para acelerar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida foi implementada após solicitação do Ministério da Saúde com o objetivo de ampliar a oferta desses tratamentos no Brasil e fortalecer o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS).
Além da priorização desses processos, a agência colocou em prática um plano com 125 ações para reduzir o tempo de análise dos pedidos de registro. Até o momento, 11 dos 24 medicamentos contemplados pela iniciativa já tiveram a avaliação concluída, resultando na aprovação de seis produtos.
De acordo com a Anvisa, a procura pelo registro de medicamentos agonistas de GLP-1 cresceu significativamente após o desenvolvimento das versões sintéticas da semaglutida, em 2022. Atualmente, cerca de 68% dos pedidos de registro de medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes correspondem a produtos sintéticos. O vencimento de patentes de alguns medicamentos também contribuiu para o aumento das solicitações.
